岗位职责：
1. 负责公司相关医疗器械产品的备案、延续、注册、变更工作（有CE、FDA、CFDA、KFDA注册经验优先考虑）
2. 按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，编写注册所需各类文档资料，
3. 负责产品送检及跟踪检测、与检验实验室沟通检测事宜；
4. 负责落实产品注册临床评价等工作，与临床实验机构保持良好的合作关系。
5. 负责产品注册资料整理、递交与跟进落实;
6. 与相关政府部门和公告机构保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行
7. 及时收集医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息
8. 以项目注册角度参与项目组研发过程，协助项目推进，对项目组进行法规和标准的培训，协助项目负责人收集相关产品国内不良事件，与公司其他部门沟通，协调注册准备工作