岗位概况：是负责产品质量准则确定、原辅料、中间产品和成品检验，对产品质量进行监测的质量管理岗位。

岗位职责

1、编制本岗位满足质量管理体系的文件，确保文件和相关记录满足要求；

2、参与产品设计开发，确保完成设计策划书安排的工作；

3、完成工艺验证事项，确保过程和检验数据准确、可靠，满足规定要求，形成包括实验方案，验证及确认方案、报告等文件；

4、负责进货检验、过程检验和成品检验；

5、负责环境检测、纯化水检验和有关的试验；

6、负责对检验用试剂和设备、仪器的验收和使用设备仪器的维护和保养；

7、发现不合格品时及时上报并协助不合格品调查；

8、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求

1、大专及以上学历，微生物学、化学、药学等相关专业，具有2年以上医药或医疗器械行业质量检验工作经验；

2、熟悉微生物学、理化溶液的配制等基础知识，掌握洁净区环境检测和理化溶液的配制及基本理化仪器的操作技能；

3、了解YY/T0287质量管理体系；

4、注重团队协作，具备持续改进的管理能力。