400-885-9898
职位描述
IQC
岗位概况：是负责进货物料检验、中间产品检验和成品检验，以及产品风险管理、生产过程监督和验证管理的中层管理岗位。
岗位职责：
1、组织编制质量管理体系要求的质量管理体系文件；
2、组织原辅料的验收准则的制订和进货检验管理；
3、组织中间产品的验收准则的制订和检验管理；
4、组织成品出厂检验规程的制订和产品的检验管理；
5、负责产品风险管理制度的制订和风险管理过程的监督及验证管理；
6、参与产品设计开发，负责编制验证总计划，监督验证计划的实施；
7、负责检验数据汇总分析工作；
8、负责实验室试剂、仪器、设备、安全、环境、卫生及废弃物的管理；
9、负责不合格品控制的管理；
10、负责监视和测量设备的计量管理；
11、配合体系部对产品反馈的管理；
12、配合体系部进行不良事件检测、产品召回、产品忠告性通知发布工作。
13、质量负责人交代的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上医药或医疗器械相关专业，具有3年以上医疗器械或医药行业 QA 和 QC 质量检验或管理经验；
2、熟悉 YY/T 0287标准和医疗器械相关法规，具有 YY/T 0287标准内审员证书；
3、熟悉洁净区环境监测工作，具备物理、化学性能检测经验；
4、熟悉 YY/T 0316标准，获得 YY/T 0316（ISO 14971）标准培训证书，并能熟练运用 YY/T 0316标准进行医疗器械产品风险管理；
5、注重团队协作，具备持续改进的管理能力。
职位福利：五险一金、年底双薪、股票期权、加班补助、带薪年假、定期体检、创业公司、全勤奖
职位亮点：院士团队
工作地点
江苏迈伦医疗科技有限公司
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职位发布者
朱女士/人力资源
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江苏迈伦医疗科技有限公司迈伦医疗主创成员来自于上海交大临床医学团队，从事3D打印医疗器械产品的研发、生产及销售，同时为客户提供数字化骨科综合解决方案。公司主营产品为生物3D打印人工植入物，用于骨创伤及缺损修复，替代现有临床骨科耗材及植入物。
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