岗位职责：

1. 产品定义：依照市场需求对产品系统功能进行定义，通过对用户需求进行分析，转化为产品设计需求，设计产品系统架构，定义核心功能及关键技术指标，参与关键技术预研，输出技术可行性报告；

2. 子系统整合：对产品整体设计负责，根据系统架构，进行各子方向设计需求分解，整合软件、硬件、机械、图像等子方向的设计方案，完成整体产品设计。确保产品设计符合客户使用流程、达成关键技术指标、满足产品质量、可靠性，可制造性、可维护性，法规、成本等各方面要求；

3. 风险控制：完善产品开发流程，建立产品需求与功能实现、测试验证、风险分析活动之间的追溯关系，确保可追溯性；领导系统测试及验证，FMEA活动的执行；

4. 参与评审：参与项目关键节点评审、技术评审、设计变更评审等活动，确保设计开发流程符合公司质量体系要求。

5. 跨部门合作：与客户、市场销售、现场支持团队紧密合作，了解客户需求，并转化为研发设计需求，用于当前产品改善或新产品研发；参与生产支持、现场支持等工作。

质量工作职责：

1. 了解并遵守智愈医疗质量管理体系、质量管理程序、质量管理制度、质量目标以及适用于该工作的法律法规；

2. 提高质量意识，按规定按时完成所有计划的质量与合规培训；

3. 关注质量问题，及时识别并报告任何质量或合规问题，并根据需要及时采取纠正措施；

4. 确保质量合规，确保完成的设计输出或项目交付物，符合质量和法规要求；

5. 积极参与质量持续改进活动，提供解决方案。

任职要求：

1. 自动化、机电、软件等理工科专业本科以上学历，8年以上医疗设备研发工作经验；

2. 广泛的产品软硬件或系统相关知识，有某一领域深度研发知识和经验；

3. 熟悉医疗器械质量管理体系、法律法规相关要求；

4. 目标导向、良好的系统性思考能力、沟通协调能力和问题解决能力；

5. 能够熟练阅读英文技术文献。

薪资福利

1. 13薪，项目奖金，年度奖励，知识产权奖励等多种奖励；

2. 五险一金，带薪年假、补充商业保险、生日宴会、团建旅游、体育运动；

3. 舒适的办公环境，团队氛围好，人际关系简单和谐，不累心；

4. 开放的学习成长空间，广阔的职业发展机会。