更新于 2月25日

临床试验主管

1.6-2.5万
  • 北京通州区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床监查员临床试验
岗位职责:

1-与CRO公司保持密切沟通,监督/深度参与临床试验的实施,包括筛选临床试验基地、主要研究者、研究者会、研究方案讨论会、临床启动会和总结会等。

2-负责临床试验项目实施过程管理,包括项目进度、预算、质量等,并定期向公司汇报进展及问题。

3-参与制定或审核临床方案、知情同意书、CRF及试验相关表格等。

4-审核临床研究核心文档,包括但不限于临床研究协议、CRO提交的监查报告等。

5-负责与研发、注册以及相关专业或供应商的沟通协调。

6-临床相关其他日常及临时性工作。

7-公司或上级安排的其他工作。


任职要求

1-本科及以上学历,临床医学、生物、化学、制药等相关专业。

2-五年以上大型生物制药公司工作经验,有疫苗或单克隆抗体相关临床经验优先。

3-深入了解临床试验流程和相关法规。

4-对生物制品(尤其是疫苗)临床试验有基本了解。

5-了解项目管理的相关知识。

6-具备良好的沟通和应变能力,有良好的组织、协调以及抗压能力。

工作地点

北京亦庄生物医药园
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
我要招人

职位发布者

杨奥楠/办公室主管

昨日活跃
立即沟通
重庆亦度生物技术有限公司北京分公司
重庆亦度生物技术有限公司是一家专业从事新型人用疫苗研发、生产和销售的集团化生物制药企业。旗下成员包括从事疫苗研发、生产、销售的全资子公司——山东亦度生物技术有限公司。亦度生物的首款产品冻干人用狂犬疫苗——亦度康达Ⓡ历经9年研发,于2021年成功获批上市。公司充分利用后发优势,亦度康达Ⓡ采用迭代升级版生物反应器微载体技术、智能化高效层析纯化设备、一次性无菌共挤袋(国内首创应用于狂苗生产)等国际领先的技术、设施、设备,为公司大规模生产高质量的冻干人用狂犬疫苗,提供了强有力的技术保障。亦度康达Ⓡ同时拥有Zagreb2-1-1(4针法)、Essen5(5针法)两种免疫接种程序,产品不含抗生素、不含防腐剂,质量均一稳定,阳转率高,是动物抓咬伤等狂犬病暴露后预防狂犬病的安心之选。公司高度重视研发工作,设立三处研发中心,分别是山东亦度研发中心、山东亦度北分实验室、重庆亦度研发中心(建设中);公司同时布局疫苗产业化基地两处,分别是山东疫苗产业化基地(已建成)和重庆疫苗产业化基地(建设中)。山东亦度产业化基地占地面积100亩,是集研发中心、质检大楼、三个品种病毒疫苗生产制备车间、综合仓储物流等配套设施为一体的疫苗制备生产基地。公司在重庆市高新产业技术开发区正在序贯建成一个包含疫苗研发中心和多条生产线的疫苗基地。疫苗接种是迄今为止公认的预防和控制传染病最为有效、最经济的方式。我们的工作关系大众健康,富有意义且责任重大。亦度生物将以研发构建管线优势,以质量铸造品牌优势,以销售打造市场优势,始终秉持“为人类健康保驾护航”的使命,追求发展、追求卓越。亦度生物作为一家处于高速发展阶段的公司,拥有无限的发展空间!
公司主页