岗位职责:
1.负责建立质量体系,编制质量体系相关文件,并组织评审、发布、实施、维护与优化
2.负责公司质量管理体系的建立与认证,制定计划并主持通过体系考核
3.负责编制公司质量手册及程序文件
4.负责法律法规的资料收集
5.负责与注册人制度下的受托企业进行对接,质量控制
6. 上级交办的其它工作
任职要求:
1. 本科以上学历,理工科背景
2. III类医疗器械(无菌及有源)5年以上质量管理经验, 有新产品体考迎审经验
3. 熟知行业相关法律法规,有注册经验优先
4. 熟练办公软件操作技能,工作细致认真,抗压能力强,具有良好的口头表达 5. 有英文读写能力者优先。