更新于 12月12日

CRA临床研究助理

8千-1.5万
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

CRA临床数据分析三类医疗器械注射类产品医美申办方

一、岗位职责:

作为申办方的派出人员,主要协同CRO公司负责以下事项:

1. 负责临床试验的全程管理,确保试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家法规进行。

2. 制定监查计划,制作监查报告,确保临床研究按进度完成。

3. 核查CRF数据的准确性和完整性,管理临床试验相关文件。

4. 协助控制试验预算。

5. 作为公司的对外代表及时与临床相关工作人员进行沟通交流。


二、任职资格:

1. 本科及以上学历,医学、药学、护理学等相关专业。

2. 具有临床试验相关工作经验者优先。

3. 熟悉握临床试验的标准操作规程,具备独立进行临床监查的能力。

4. 良好的计划和组织能力,优秀的独立分析和解决问题的能力,具备主动的团队合作精神。


工作地点

圣至润合(北京)生物科技有限公司

职位发布者

房女士/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo圣至润合(北京)生物科技有限公司
圣至润合(北京)生物科技有限公司成立于2021年,是一家专业从事再生生物材料及细胞技术研发应用的科技企业。公司秉承“科技引领、成人之美”的理念,荟聚了国内顶尖的生物领域科学家团队,深耕十余年,建立了集产、学、研、用等服务一体化的体系架构,致力于成为再生生物材料抗衰和细胞核心技术领域的技术先行者和应用服务商。公司深受社会和行业的认可,荣获中关村高新技术企业、北京市科技型中小企业、北京市“创新型”中小企业、国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业等荣誉。与北京交通大学和德国癌症研究中心成立细胞治疗联合实验室,位列细胞核心技术第一梯队。公司建有1800平米的GMP车间,装配上千台套专业设备,严守行业规范和法规要求,对质量品质有郑重承诺,历经原料精选、脱脂、病毒灭活、脱细胞处理、干燥灭菌等十余个流程,百余道工序,以可追溯的生产过程、严格的检验标准,确保产品质量和安全。公司的首款细胞外基质生物凝胶,系全球首个细胞外基质注射Ⅲ类医疗器械进入临床产品,具备行业先行优势。细胞外基质生物凝胶是天然仿生高活性再生医学材料,具有非交联剂依赖的自组装生理性3D结构。目前,已掌握系列组织来源的细胞外基质制备技术,申报及获得国家发明专利授权十余项。成功实现产品的低免疫原性、高生物相容性和安全性,突破温敏、可注射和可塑形等关键技术,达到硬度、弹性、降解及缓释周期精准可控,实现了细胞外基质细分赛道的技术引领。细胞外基质的未来--不止于美,它是一种最佳天然再生医学组织工程材料,可应用于药物递载、细胞治疗、器官再造、组织修复等领域,应用前景广阔,市场空间巨大。圣至润合将以“细胞外基质各领域的应用和产业化”作为持续发力深耕的主战场,挺膺担当行业责任,建立技术标准规范,突破应用场景方式,促进再生医疗技术发展。
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