一、岗位职责:
作为申办方的派出人员,主要协同CRO公司负责以下事项:
1. 负责临床试验的全程管理,确保试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家法规进行。
2. 制定监查计划,制作监查报告,确保临床研究按进度完成。
3. 核查CRF数据的准确性和完整性,管理临床试验相关文件。
4. 协助控制试验预算。
5. 作为公司的对外代表及时与临床相关工作人员进行沟通交流。
二、任职资格:
1. 本科及以上学历,医学、药学、护理学等相关专业。
2. 具有临床试验相关工作经验者优先。
3. 熟悉握临床试验的标准操作规程,具备独立进行临床监查的能力。
4. 良好的计划和组织能力,优秀的独立分析和解决问题的能力,具备主动的团队合作精神。
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