一、工作职责:
1、按照相关标准对原辅材料、中间品、成品进行检验,并出具检验记录和检验报告;
2、负责起草相关物料、产品的标准检验操作规程;
3、负责新开发产品的检验方法的研究,出具检验方法的验证方案、输出验证报告;
4、根据需要参与和支持公共系统验证、生产工艺验证、清洁验证等工作;
5、参与对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查,撰写调查报告;
6、对实验室现场包干区的环境卫生进行6S管理、仪器设备进行日常维护管理。
二、任职要求:
1、药学、化学、检验及相关专业本科及以上学历;
2、有2年及以上分析方法验证或确认相关工作经验;
3、熟练使用酶标仪、定氮仪、原子吸收分光光度计、气相色谱仪等分析仪器;
4、具备数据统计分析基础;
5、有试验室CNAS认证经历的优先考虑;
6、有制药行业、医疗器械行业等相关行业中级职称的优先考虑。
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