更新于 12月11日

QC实验员

6千-9千
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

一、工作职责:

1、按照相关标准对原辅材料、中间品、成品进行检验,并出具检验记录和检验报告;

2、负责起草相关物料、产品的标准检验操作规程;

3、负责新开发产品的检验方法的研究,出具检验方法的验证方案、输出验证报告;

4、根据需要参与和支持公共系统验证、生产工艺验证、清洁验证等工作;

5、参与对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查,撰写调查报告;

6、对实验室现场包干区的环境卫生进行6S管理、仪器设备进行日常维护管理。


二、任职要求:

1、药学、化学、检验及相关专业本科及以上学历;

2、有2年及以上分析方法验证或确认相关工作经验;

3、熟练使用酶标仪、定氮仪、原子吸收分光光度计、气相色谱仪等分析仪器;

4、具备数据统计分析基础;

5、有试验室CNAS认证经历的优先考虑;

6、有制药行业、医疗器械行业等相关行业中级职称的优先考虑。


工作地点

圣至润合(北京)生物科技有限公司

职位发布者

房女士/人事经理

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公司Logo圣至润合(北京)生物科技有限公司
圣至润合(北京)生物科技有限公司成立于2021年,是一家专业从事再生生物材料及细胞技术研发应用的科技企业。公司秉承“科技引领、成人之美”的理念,荟聚了国内顶尖的生物领域科学家团队,深耕十余年,建立了集产、学、研、用等服务一体化的体系架构,致力于成为再生生物材料抗衰和细胞核心技术领域的技术先行者和应用服务商。公司深受社会和行业的认可,荣获中关村高新技术企业、北京市科技型中小企业、北京市“创新型”中小企业、国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业等荣誉。与北京交通大学和德国癌症研究中心成立细胞治疗联合实验室,位列细胞核心技术第一梯队。公司建有1800平米的GMP车间,装配上千台套专业设备,严守行业规范和法规要求,对质量品质有郑重承诺,历经原料精选、脱脂、病毒灭活、脱细胞处理、干燥灭菌等十余个流程,百余道工序,以可追溯的生产过程、严格的检验标准,确保产品质量和安全。公司的首款细胞外基质生物凝胶,系全球首个细胞外基质注射Ⅲ类医疗器械进入临床产品,具备行业先行优势。细胞外基质生物凝胶是天然仿生高活性再生医学材料,具有非交联剂依赖的自组装生理性3D结构。目前,已掌握系列组织来源的细胞外基质制备技术,申报及获得国家发明专利授权十余项。成功实现产品的低免疫原性、高生物相容性和安全性,突破温敏、可注射和可塑形等关键技术,达到硬度、弹性、降解及缓释周期精准可控,实现了细胞外基质细分赛道的技术引领。细胞外基质的未来--不止于美,它是一种最佳天然再生医学组织工程材料,可应用于药物递载、细胞治疗、器官再造、组织修复等领域,应用前景广阔,市场空间巨大。圣至润合将以“细胞外基质各领域的应用和产业化”作为持续发力深耕的主战场,挺膺担当行业责任,建立技术标准规范,突破应用场景方式,促进再生医疗技术发展。
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