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更新于 3月18日
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QC经理
8000-12000元
宣城
旌德县
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
药学
药物分析
QC
任职要求
1. 药学、化学、药物分析等相关专业,本科及以上学历,英语四级以上,有较好的英语读、写能力,能够准确解读、翻译国外文献。
2. 5年以上QC实验室管理工作经验,有欧盟和美国GMP认证工作经历,有较强的组织管理能力。
3. 熟练使用QC实验室的各种仪器设备,能对气相色谱、液相色谱、原子吸收光谱、红外光谱等精密检验仪器进行熟练操作和使用指导。
4. 熟悉CP、USP、EP、JP、ICH、GMP等相关药典和法规。
5. 拥有良好的实验室管理和项目管理能力,有效解决问题和组织计划的能力,有较强的领导能力、执行力和抗压能力,具有很强沟通协调能力,能够承受一定压力。
岗位职责
1. 负责组织建设、实施和维护公司QC实验室管理体系,确保实验室的运行GMP法规符合性。
2. 负责按照公司产品转移申报计划和产品生产计划做好项目任务分解和组织实施。
3. 按照TQM的原则,建设卓越的质量控制管理团队,培养公司全员的质量控制意识和能力,为实现产品全流程和全生命周期的有效质量控制提供必要条件。
4. 参与组织和接受公司产品相关的产品生产许可证申请、官方检查、合作客户审计等以及问题解决。
5. 负责关注国内外药典法规的变化,以保证公司产品分析方法的药典符合性要求。
6. 负责按照TPM原则做好QC实验室和取样间等区域的检验仪器、设施设备管理,确保仪器处于良好的维护状态,检测数据准确可靠。
7. 负责建立和维护QC部安全管理流程体系,持续推进5S管理和安全风险排查、EHS教育,实现实验室“零事故”
8. 负责QC部门运行资金预算制定,参与预算管理小组工作。
工作地点
G330与经八路交叉路口东南侧
查看地图
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安徽京茗药业有限公司
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未融资
缓释透皮贴膏剂、无菌凝胶剂技术领先,最具成长性的CDMO研发平台型企业。安徽京茗药业有限公司成立于2019年,属于北京茗泽中和药物研究有限公司子公司,位于安徽省宣城市旌德县,本公司国内最具有成长潜力的首家专注于是新型外用制剂(缓释水凝胶贴膏、贴片、无菌凝胶、乳膏等)的制药生产企业。公司拥有国内领先的水凝胶贴膏剂、无菌凝胶剂生产技术,现已储备20个产品进行申报投产。安徽京茗药业一期计划建造凝胶贴膏、无菌凝胶、乳膏剂综合车间。工厂建设以2022年01月20日完成项目一期安装、调试与IQ/OQ验证为总体目标,建设标准:符合中国/欧盟GMP标准。
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