工作职责

1、 按项目要求，负责及协助部门领导组建监查员团队，顺利完成临床试验开展，并对所负责的临床研究项目组成员进行培训；

2、 负责本公司开展临床试验的项目管理工作，同时对重点客户的重点项目及重点中心的监查工作；

3、 负责与申办方及上级领导及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算；

4、 负责项目相关文件，协调物资及药品调配，与申办方及时沟通安全，物资，时间点及财务预算的相关内容；

5、 作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；

6、 协助并建议与申办方的报价与合同文件，支持相关领导及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展；

7、 完成上级领导交办工作。

岗位要求：

1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历；

2、具有在制药企业或CRO至少两年以上临床监查专员，一年以上项目管理的工作经验，管理至少1个以上的国内注册临床研究或者I期项目

3、具备团队组织能力/项目管理技能，同时，具有问题解决能力的应急预案管理能力；

4、具有独力工作的能力，同时，又具有很强的集体意识，具备中心培训和研究者会议演讲的技能；

5、接受过系统的临床研究流程及法规培训，有I期／BE经验优先。