岗位职责
1. 制度建设与执行:建立并完善符合国家法律法规及行业标准(如 GSP)的质量管理体系相关制度,监督制度在公司医药销售活动中的有效施行。
2. 药品质量监督:负责购进药品的质量验收工作,检查药品合格证明文件、外观、包装等的合规性;监控药品储存仓库温湿度等环境条件,保障药品存储质量;把控销售药品质量,杜绝问题药品流出。
3. 文件与记录管理:妥善保管药品质量相关文件,如药品注册批件、检验报告等;做好药品购进、验收、储存、销售等环节的质量记录,确保药品质量可追溯。
4. 供应商管理:审核药品供应商资质,定期评估其质量保证能力,保障购进药品质量安全。
岗位要求
1. 教育背景:药学、医学、生物学或相关专业大专及以上学历。
2. 工作经验:具有3年以上医药行业质量管理工作经验,熟悉 GSP 规范。
3. 知识技能:掌握药品质量管理相关法律法规、政策和标准;熟悉药品质量检验、储存、养护等知识与技能;具备良好的文件与记录管理能力。
4. 能力素质:工作严谨、责任心强,具备较强的组织协调与问题解决能力,有良好的团队合作精神与沟通能力。
5.有执业药师证。