一、岗位职责
1.建立并维护公司的验证管理体系。
2.完成仪器设备验证、厂房设施验证、公用系统验证、计算机化系统验证、工艺验证、清洁/消毒/方法验证、运输验证相关规程的起草、修订。
3.完成相关验证的计划/评估/方案/报告/总结等文件的起草、审核，主导并协调验证活动的开展。
4.负责协调公司的第三方验证服务商的培训和岗位考核。
二、任职资格
教育背景：高等院校毕业，本科及以上学历。
专业：医学、生物、药学相关专业。
资质及经验要求：具有至少一年的药厂验证经验，有过无菌操作经验，熟悉GMP法规。口头表达能力和书面汇报能力强，具备从事验证管理的计划、协调、督导、现场执行能力。