更新于 12月31日

qc质检员

7千-1万
  • 北京顺义区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QCGMP认证化学药执业药师
岗位职责:

1. 完成实验室日常清洁.维护工作。

2. 参与编写QC相关SOP文件。

3. 完成部门员工的基本技能.检验方法及SOP的培训,并完成相关考核。

4. 完成分析方法的确认和验证工作,并整理实验原始数据和报告。

5. 按有关部门规定完成对原料.原料药和中间品进行日常检验,完成检验记录的填写。

6. 按有关部门规定对成品进行日常检验,完成原始数据的处理和保存,并填写检验记录。

7. 按数据完整性要求保存相关试验数据。

8. 参与公司内部OOS.OOT的调查,配合完成相关调查报告。

9. 负责按规定开展稳定性研究样品的检验并完成检验记录的填写。

10. 负责维护实验室相关仪器设备,并完成仪器设备的校验.确认。

11. 负责编写审核相关SOP文件。

任职要求:

1. 医药或生物相关专业,学历本科以上。

2. 掌握相关生物学知识,如分子遗传学.细胞学.免疫学等。

3. 掌握相关生物技术知识,如核酸电泳.蛋白SDS-PAGE电泳.细胞培养.RT-PCR.qPCR.WeternBlot.流式细胞术等。

4. 实验操作能力强,有较强的动手能力。

5. 有主动学习的钻研精神,原意学习新的知识和新的技术。

6. 工作积极主动,有责任心;有良好的团队合作精神。

7. 具有相关医药.生物公司经验者或有GMP相关经验者优先考虑。

工作地点

东港·鑫座2号楼1号楼2-110

职位发布者

徐女士/人事经理

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公司Logo北京富新安康医药科技有限公司
公司简介北京富新安康医药科技有限公司,成立于2021年11月,坐落于交通便利的北京顺义,是一家药品上市许可持有人企业,公司业务以药品上市生产许可持有(MAH)为基础,贯穿于药品研发、项目转移、药品注册申报、上市生产、销售为一体的医药企业。公司集合行业优秀人才,本着产品全生命周期管理的理念,建立了完善的质量管理体系,公司已取得药品生产许可证,承接药品上市许可持有管理服务。2023年公司成立了专业的医药研发实验室平台,专门从事仿制药物及改良药物的药学开发,涵盖注射剂、固体制剂、液体制剂、原料药等多种剂型。公司拥有较为先进的仪器设备和近1000平米的实验室,满足各类药物研发需求,一支经验丰富的医药研发团队,依托市场需求立足产品的生产,整合优质资源,致力于为企业客户提供优质、高效、低成本的药学研发服务。公司已立项十余个,布局临床急需产品,范围涵盖心脑血管、肿瘤、胃肠系统、罕见病、老年病等诸多领域,涉及口服溶液、片剂、注射剂、胶囊剂、原料药等多种剂型,公司首个品种已完成审评,即将获得批件,多个品种在研中。未来公司将立足北京,发挥多元化优势,以患者为中心,生产研发优质的产品。目前实验室平台正在筹备CMA、CNAS的体系认证工作,公司也将持续加大研发投入,提供一个规范化、标准化的研发服务平台,为客户提供个性的定制化服务。公司愿景:整合优质资源,打造一流产品,服务大众健康公司文化:以人为本、团结协作、开拓创新、互利共赢核心价值观:以患者为中心,以诚信为基础、客户至上、服务至上
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