更新于 1月2日

药物质量研究员

6千-1万
  • 威海文登区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药仿制药气相色谱仪高效液相色谱仪液相色谱仪
1、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理;
2、从事研发产品的质量标准研究,对样品的稳定性部分的试验方案设计与实施;对临床样品、报批样品、中试放大样品等的检验,对送检样品及时检验。
3、熟练使用HPLC(高效液相色谱)、UV、GC、IR、水分测定仪、溶出仪等分析设备,做好仪器设备的使用、维护、验证与校验工作;能协助进行分析方法开发,完成开发报告;
4、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;
任职资格:
1、教育背景:化学、药物分析、质量研究等相关专业,本科及以上学历;
2、专业知识:具有扎实的质量研究相关的药物分析专业技术知识;熟悉药品政策法规、ICH及NMPA相关技术指导原则、医药知识产权等;
3、职业技能:能够进行实验室操作和计算机操作,熟练阅读英文文献资料并进行文献检索,按照注册法规独立撰写申报资料;

工作地点

威海文登区珠海东路与教场路交叉口东120米

职位发布者

王女士/经理

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公司Logo诚弘制药(威海)有限责任公司
诚弘制药(威海)有限责任公司成立于2020年09月,注册地位于山东省威海市文登区经济开发区珠海路北教场路东。经营范围包括许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品);生物化工产品技术研发;海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);医用包装材料制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。公司致力于有特色的仿制药API和创新药API以及的高级中间体的研发、生产、全球化销售;同时按照国际标准并以完善的质量体系为国内外制药公司提供医药中间体和原料药的定制研发生产和服务(CDMO)。公司坚持以绿色化学创造竞争优势为驱动,依托领军人才带领强大研发团队,通过与海内外大型API生产商、制剂商绑定融入全球供应链,逐步推动创新药全球化上市,打造面向全球医药产业链的绿色、智能、高端国际化制药公司,客户广泛分布于欧洲、美国、韩国、日本等各大国际市场。
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