更新于 12月27日

研发QA专员

4千-6千

职位描述

QA审核

1、负责整个研发质量体系合规性的管理;

2、负责研发原始记录及辅助记录、项目研究阶段性报告、药学申报资料等的数据一致性检查及跟踪整改情况;

3、负责研发相关受控文件、记录的发放、回收、整理、归档及借阅管理;

4、负责研发库房、研发设施设备、环境监测、物料管理、人员管理的监督检查;

5、负责组织协调各类验证的实施;

6、负责研发偏差、OOS/OOT、变更、CAPA等调查及管理;

7、负责产品质量档案等的数据统计工作;

8、完成领导安排的其他任务。

任职资格

1、 药学或相关专业;

2、 有药品研发或者药厂QA工作经历优先考虑;

3、 能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件;

4、 诚实正直、责任心强、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神。

工作地点

格瑞药业新药研发开发区秦岭大街588号

职位发布者

李女士/HR

三日内活跃
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格瑞盛雄(河北)医药科技有限公司
格瑞盛雄(河北)医药科技有限公司成立于2022年1月19日,位于石家庄高新区国际生物产业园,是河北格瑞集团旗下的石家庄格瑞药业有限公司的全资子公司,致力于成为国内领先的医药行业新产品系统解决方案提供商。公司设有制剂、分析、合成、质量保证、注册和项目管理等部门,建立了基于以药物注册为目的的情报搜集、立项、研发、申报的管理流程,和系统完整的药物研发质量管理体系;公司采用了国内领先的“项目管理+项目实施”、“方法开发+产品测试”、“研究员+实验员”的矩阵式管理模式,建立了各类项目的研发模板,大大的提高了项目研发质量及效率。主要业务包括一致性评价、化学药仿制药研究、药物合成、杂质研究、发补研究、上市后变更研究。公司以“格致达天下,瑞泽济民生”为最高经营理念,力争用最优的产品质量和最好的服务品质回报社会各界对集团的信赖与肯定。
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