工作内容及标准
1确保配制车间工作按照GPP管理要求组织配制,配制现场符合GPP要求。
2确保按配制指令向各岗位下达配制任务并按时完成。
3确保确保按照备案批准的工艺规程及质量标准投料配制。
4确保配制前处理、配制制剂、包装符合标准操作规程。
5确保配制设备运行状态正常,定期检查、维护、保养。
6负责对生产相关人员进行岗前培训和继续培训工作。
7负责监控影响生产质量的各种因素,督促车间保证中间产品一次合格率达
到规定标准。
8确保中间产品的质量监控及成品的请验、送检工作。
9确保配合质量管理部、药检室、设备办按验证方案进行各类验证,做好记录。
10确保各岗位标准操作规程制订和完善。
11确保本部门环境卫生、工艺卫生、个人卫生达到要求标准。
12确保配制批生产记录、批包装记录及其它相关记录填写正确并及时上报。
13及时上报配制进度、车间库存及物料消耗。
任职资格:
1、大专及以上学历;
2、年龄40岁-55岁;
3、有中药厂或者固体车间生产工艺设备管理经历5年以上经验;
4、医学专业或有医学类工作背景者优先考虑。