1. 负责洁净区环境的监测（沉降菌、浮游菌、温湿度、尘埃粒子、表面微生物、风速压差、风量等），所有数据收集、统计和分析；
2. 负责产品及纯化水的微生物限度检测；
3. 负责实验室6S，试剂、药品等使用和管理工作；
4. 负责实验室仪器、设备和设施的维护保养，包括使用、报修、日常维护，日常清洁、消毒等，配合其他部门进行设备或工艺验证；
5. 负责物料、过程产品、成品的检验填写相关记录并整理归档，对检验的真实性、结果的准确性负责；
6. 负责无菌检验工作；
7. 负责产品留样观察和留样检验；
8. 负责各种检验方法验证及验证方案的撰写；
9. 负责无菌工作服及相关器具的消毒、灭菌工作；
10. 负责管理体系文件(包括图纸）打印、登记、分发、更换存档、销毁、作废、借阅及外来文件的管制；
11. 负责公司受控文件和有关资料的收集、整理、分类、保管、保护、统计等工作。