1. 教育背景
本科及以上学历;生物医学工程、计算机科学、软件工程、医疗器械等相关专业。
2. 工作经验:
具有1项主导或2项参与人工智能医疗器械成功注册申报经验,能够独立负责相关产品的医疗器械注册相关工作。
3. 岗位职责
(1)负责人工智能医疗器械软件平台的设计、编码、测试和部署,确保软件系统满足注册申报要求。
(2)依据公司研发过程要求,负责产品软件项目的管理工作,对项目的需求、计划、进度、质量等进行有效的控制。
(3)与医疗专家、产品经理、UI/UX设计师等紧密合作,确保软件功能贴合实际需求,提升用户体验。
4.专业知识与技能
(1)精通Python、Java、C++等至少一种编程语言,有扎实的软件开发基础。
(2)熟悉人工智能医疗器械软件部分的质量管理体系要求、国内注册申报流程及相关法律法规。
(3)具备较强的文字功底和文档管理能力,能够撰写和整理各类注册所需资料。