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医疗器械质量管理 QC

7000-12000元·13薪
  • 广州黄埔区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

质量体系管理二类医疗器械三类医疗器械IVDQCNMPA认证CE认证ISO13485

岗位职责:
1、 负责按照法律法规、标准和公司文件实施公司体外诊断产品的检验活动,以及检验记录的建立和管理;
2、 负责检验过程中不合格品标识与处置的执行;
3、 负责检验设备的维护和管理;
4、 协助完成洁净厂房的验证工作;
5、 协助关键工序和特殊过程的检验验证、实施与管理;
6、 协助完成公司质量体系文件的更新及和管理工作;
7、定期向上级汇报工作及完成公司安排的其他相关工作。

任职要求:

!!(系统原因改不了地址)!!

工作地址在公司的佛山生产基地(南海区桂城,距离千灯湖较近)

工作地址在公司的佛山生产基地(南海区桂城,距离千灯湖较近)
1、 生物学或器械类相关专业,大专及以上学历;
2、 2年以上医疗器械行业质管工作,有洁净厂房验证经验优先;
3、 熟悉医疗器械/体外诊断试剂相关标准及法规;
4、具备良好的沟通表达能力及实验操作水平。

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奖金绩效

年底双薪、项目奖金

工作地点

广州开发区科技企业加速器(开源路)C5栋9楼
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

陈女士/人力部负责人

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胜泰生科(广州)医疗科技有限公司
胜泰生科(广州)医疗科技有限公司(以下简称“胜泰生科”)于 2021年成立于广州开发区,是由具备多年丰富医疗器械领域经验的归国博士团队领衔创立,专注于体外诊断试剂与设备的研发、注册及产业化。胜泰生科研发团队历经多年的行业积累,以“更快的诊断”为公司理念,专注开发基于“均相化学发光 POCT”系列产品、基于“微流控芯片分子 POCT”系列产品、基于“纳米微粒的居家自测”系列产品,产品覆盖重大疾病(心梗心衰)、慢病管理、优生优育及感染性病原的快速、精准诊断。目前,胜泰生科已经有近 80款产品获得欧盟 CE、美国 EDA认证。
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