更新于 12月31日

质量部经理

7千-9千
  • 澄迈
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理GSP认证执业药师
任职要求:
医药相关大专以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。有冷链产品经验者及医疗器械质量管理工作经验优先。
岗位职责:
1.在质量负责人的直接领导下主持本部门工作,负责组织制定本部门的整体规划和计划并予以实施。
2.认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录等法律、法规和行政规章,执行企业各项质量管理制度,督促各部门、各岗位人员执行药品管理的法律法规及规章制度。
3.坚持“质量第一”的工作原则,正确理解并积极推进本企业质量方针、目标和质量体系的正常运行,指导各部门有效开展质量方针目标,并督促质量目标完成。
4.动态管理企业质量管理体系文件,根据国家政策的变化及企业的管理要求,随时组织起草、编写、修订企业质量管理体系文件,并指导、监督质量管理体系文件的执行。
5.负责组织对各部门质量管理及运行相关台帐、原始记录、统计报表等过程记录的编制,确保各环节资料的完整性、准确性和可追溯性。
6.负责首营企业、首营品种的资料审核,对供货单位、购货单位、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
7.协助营销部对供货单位、购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
8.负责组织收集和分析药品信息,定期组织召开质量工作会议,开展有关质量管理活动,听取质量工作汇报,及时向质量负责人汇报质量动态并请示有关质量处理意见。
9.负责组织对企业质量方针、质量目标、质量管理制度的实施情况进行检查与考核,质量体系内部内审和风险评估工作。
10.负责企业药品经营活动全过程的质量指导和监督工作。
11.负责药品质量的查询、投诉及质量事故的调查、报告及处理工作。
12.负责假、劣药品的报告。
13.负责药品召回管理工作。
14.负责药品不良反应的监测及报告工作。
15.负责对不合格药品的确认和处理,并对不合格药品处理过程进行监督。
16.负责药品质量验收工作的管理,接受企业各部门、各岗位有关质量技术问题的咨询。
17.协助行政部对企业员工开展质量管理方面的教育和培训工作。
18.负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
19.负责指导设计计算机系统质量控制功能及操作权限的审核。
20.负责起草本部门质量管理体系文件。
21.负责协调本部门的预算编制与控制、人事安排、考核与分配。
22.组织本部门员工参加企业内部、药品监管等有关部门组织的教育培训。
23.负责企业质量管理体系文件和措施在本部门的贯彻、落实,保证本部门各项质量指标的完成。
24.组织验证、校准相关设施设备。
25.在企业内部对药品质量管理具有否决权。
26.完成上级领导临时交给的其他工作任务。

工作地点

沃克公园8860栋

职位发布者

刘女士/综合行政

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