职责：
1.负责质量部的日常工作，包括部门文件的编写、报批、发放、修改，检验设备的操作保养、计量设备的维护检定等。
2.做好与质量相关数据的搜集整理工作，针对问题提出准确合理的改进意见。
3.根据实际要求制定产品质量检验标准，并组织实施。
4.负责各项验证工作，编写方案与报告。包括纯化水、空调系统、人员及环境控制、灭菌验证等。
5.协助产品质量事故的调查、处理及整改验收工作。
6.负责部门各项工作的记录填写，并及时归档保存。
7.负责公司采购物料的入厂检验，生产过程的过程控制检验，产品的出厂检验等检验工作。

要求：
1、大专及以上学历，生物、医学等相关专业。3年以上的质量管理工作经验。经验丰富者可放宽学历和专业要求。
2、有洁净车间管理、实验室（微生物室、阳性对照室）管理、无菌产品管理经验者优先考虑。
3、具有较强的质量意识，熟悉无菌医疗器械法规要求的尤佳。
4、具有高度的责任感，工作积极主动、认真负责、高效准确。
5、具有一定的统筹协调、分析判断、决策执行、沟通协作、学习培训等能力。