岗位职责:
1. 管理和技术支持
1) 协助QC经理监督并确保QC实验室内的精密仪器检验相关的日常活动符合公司要求和GMP指南；
2) 管理原材料、在制品和成品中涉及的精密仪器项目及时检测并提供记录数据；
3) 协助管理层调查精密仪器相关项目OOS情况；
4) 监督稳定性活动，根据检测计划在规定时间内完成精密仪器相关检测，确保符合监管要求；
5) 安排、规划、执行并确保完成分配精密仪器（例如HPLC,GC，ICP-MS）相关的验证和任务。
2. 建立程序和标准
1) 协助建立原料、中间产品和成品的标准操作程序、方法和标准；
2) 开发验证和确认文件，如方法验证方案、URS、DQ、IQ、OQ、PQ 等。
3. 测试或检查/其他
1) 进行方法开发和验证；
2) 进行设备确认；
3) 根据检验计划和标准，对原料药、辅料、包装材料、中间产品和成品进行化学和物理测试；
4) 进行设备校准和维护；
5) 制备实验室使用的溶液，包括试剂、流动相、酸和碱；
6) 解释和报告分析结果；
7) 根据cGMP准确撰写文件；
8) 妥善处理和处置化学品；
9) 保持实验室清洁；
10) 分配的其他职责。