更新于 1月3日

现场QA

6千-1万·13薪
  • 廊坊固安县
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药QAGMP认证
岗位职责:
1、负责生产车间生产过程监督管理,监督药品生产质量管理和质量控制满足GMP要求;
2、参与实施与产品质量相关的变更、偏差调查;
3、产品批记录的审核;
4、监督中间产品得到控制的情况,工作能与生产进度节奏相匹配,及时反馈问题,必要时向部门负责人提出整改建议;
5、有无菌制剂经验,1年以上现场监督管理经验;
6、负责组织文件的培训,监督已生效文件的执行情况;
7、根据安排,协助进行相关文件的起草、修订工作;
8、公司安排的其它相关事情。

任职要求:
1、制药相关专业,大专以上学历,一年及以上质量相关岗位工作经验;
2、了解质量保证各专业,包括但不限于文件管理、偏差管理、验证管理、现场QA等;
3、了解临床前样品试制现场核查管理规范,GMP及国家相关药品管理法律法规;
4、工作细致、踏实、有责任心,良好的沟通和表达能力;
5、能够熟练操作office软件;
6、服从其他工作安排。

奖金绩效

年终绩效奖金 员工宿舍

工作地点

吉诺卫创新疫苗生产基地(建设中)

职位发布者

沈璐/招聘经理

三日内活跃
立即沟通
北京吉诺卫生物科技有限公司
吉诺卫生物是一家专注创新型疫苗研发与产业化的集团公司,北京丰台中关村总部基地设立研发中心,廊坊临空经济区建立生产基地。创始团队由中国军事医学科学院等国内外抗感染领域多位资深专家组成。公司目前已建立起包括反向遗传疫苗株快速重配技术、重组纳米颗粒技术、创新疫苗佐剂、非注射快速免疫技术、RNA疫苗技术在内的五大创新疫苗技术平台,并拥有自主研发的从疫苗研发到产业化的多项关键技术,对疫苗产品研发的核心要素,即疫苗株筛选、抗原递送平台、佐剂系统、抗原表达系统、免疫制剂实现全链条覆盖,可从多个维度进行创新探索,为发展新疫苗产品与完成战略目标提供有力支撑。公司现已布局包括流感、带状疱疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25价肺炎等多条创新技术路线疫苗产品管线。
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