更新于 1月3日

生产制剂主管

1万-1.5万·13薪
  • 廊坊固安县
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

无菌模拟灌装生物药生产管理预灌封注射器线GMP认证疫苗无菌灌装
岗位职责:
1、与工程部和QA配合完成制剂灌装线的安装、调试和验证;
2、制定灌装生产计划,组织管理生产物料、实施项目生产,并按时交付产品和产品文件。
3、负责无菌区的卫生清洁及管理;
4、负责灌装原材料的选型、验证工作;
5、起草制剂车间文件、协助质量体系的建立与完善;
6、参与偏差及质量事故的调查处理;
7、与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作;
8、负责接受GMP现场核查;
9、公司安排的其他事情。

任职资格:
1、有生物制品行业从业5年,2年以上灌装管理工作经验,或本科以上学历微生物、医学、生物学相关专业,有疫苗灌装经验更佳。
2、熟悉预灌封注射器线操作、运营和维护。
3、独立起草过无菌模拟灌装验证文件或独立负责过无菌模拟灌装验证的工作。
4、独立起草过灌装工艺SOP、工艺规程、无菌更衣SOP。
5、具有较强的团队意识、沟通合作能力,良好的执行力,较强的创新能力和书面表达能力。具备高度责任感、执行能力、工作认真负责、具备良好的团队协作精神,积极完成交付的各种工作任务。
6、 参与过GMP现场核查,熟悉2010版GMP,熟练使用office办公软件。

奖金绩效

年终绩效奖金

工作地点

吉诺卫创新疫苗生产基地

职位发布者

沈璐/招聘经理

三日内活跃
立即沟通
北京吉诺卫生物科技有限公司
吉诺卫生物是一家专注创新型疫苗研发与产业化的集团公司,北京丰台中关村总部基地设立研发中心,廊坊临空经济区建立生产基地。创始团队由中国军事医学科学院等国内外抗感染领域多位资深专家组成。公司目前已建立起包括反向遗传疫苗株快速重配技术、重组纳米颗粒技术、创新疫苗佐剂、非注射快速免疫技术、RNA疫苗技术在内的五大创新疫苗技术平台,并拥有自主研发的从疫苗研发到产业化的多项关键技术,对疫苗产品研发的核心要素,即疫苗株筛选、抗原递送平台、佐剂系统、抗原表达系统、免疫制剂实现全链条覆盖,可从多个维度进行创新探索,为发展新疫苗产品与完成战略目标提供有力支撑。公司现已布局包括流感、带状疱疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25价肺炎等多条创新技术路线疫苗产品管线。
公司主页