更新于 3月14日

文档专员(医疗器械行业)

6000-9000元·15薪
  • 无锡新吴区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械GMP认证ISO13485
岗位职责:
1、按照QMS流程要求,负责管理追踪项目开发过程中产品技术文件相关的工作; 2、根据技术主管、质量负责人和项目经理的指导,根据公司的设计开发流程编制部分技术文件,如需求验证追溯文件、可用性、生物学验证、货架寿命验证、风险管理、说明书等文件; 3、支持法规注册部门为编写注册文件的输入数据,满足新产品上市目标; 4、负责研发中心的文控工作,包括图纸下发回收、技术资料归档等; 5、完成上级领导交办的其他任务。
任职要求:
1、本科及以上学历
2、专业不限,医学或生物、化学、机械、电子、计算机、数学等理工科优先
3、有医疗器械研发质量工程师经验者优先

工作地点

无锡新吴区海豚座C3楼
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

朱女士/HR

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朗信医疗科技(无锡)有限公司
朗信医疗科技(无锡)有限公司(以下简称“朗信医疗”)成立于2022年9月,落户于无锡市新吴区,是区重点扶持企业。成立之初获天使轮投资数千万,拥有1000平米的研发中心和2500平米的洁净车间生产工厂。朗信医疗专注于消化与代谢疾病的防治,主要产品有消化内镜、能量平台、消化耗材等相关产品,朗信医疗产品为自主研发,生产和销售。公司核心团队具备多年的行业经验和产品研发、成功创业经验。朗信现有团队成员40多位,其中研发人员占比过半。作为医疗器械行业的未来担当,我们“尊重生命、敬畏规则”,我们“专注创新、利他共生”,我们鼓励员工“积极主动、简单高效、勇于担当、自省分享”。大鹏展翅正当时,扶摇直上九万里,如果你具备创业激情、技术热情,如果你喜欢挑战、渴望成就感,如果你期待专注、高效的工作氛围,欢迎你加入朗信医疗!
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