理化QC

岗位职责：

1. 依据SOP，对公司原辅料、包材、制剂成品、稳定性及时进行检验。

2. 对实验室现场包干区的环境卫生进行6S管理、仪器设备进行日常维护管理。

3. 负责公司项目产品相关的理化项的SOP、质量标准、方法学验证方案、报告和检验记录等文件的起草和修订。

4. 参与对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查，撰写调查报告。

5. 根据需要参与和支持生产工艺验证，清洁验证等工作。

6.技术能力好，要一定管理经验的，考虑给予组长/主管岗位。

任职要求：

1、学历大专及以上，专业药学相关专业，至少有1年理化检验经验；

2、熟悉实验室理化检验流程和GMP要求，熟练掌握液相、气相及其它理化仪器的使用，熟悉GMP、药品质量管理相关药事法规；

3、有精密仪器使用经验的优先考虑；

4、有独立完成方法学验证方法学确认或方法学转移经验的优先考虑；

5、身体健康，无传染性疾病以及国家规定的不适合从事医药行业工作的疾病；

6、具有较强的沟通能力和主观能动性，执行力强；工作认真负责，踏实，能服从工作安排严谨细致，有良好的分析、解决问题的能力，有良好的团队协作精神。