岗位职责:
1、负责制定GMP自检计划、自检方案和自检报告。
2、负责对原辅料、中药材、包材的供应商资质进行审计,变更供应商的信息登记及供应商档案的归档工作。
3、负责省检市检的报送工作。
4、负责车间的质量培训工作,要求有计划、教案、签到、考核及被考核人的签字(考核方式根据培训内容定,可用提问口答方式),每月汇总交质量保证文档管理员存档。
5、协助质量保证主管做好不合格品、变更、偏差、退回品、召回品及其他质量信息的收集、统计、分析、反馈;负责对物料、产品等质量指标的统计、考核、总结; 参与各体系质量分析会,并督促执行。
6、负责制定产品年度回顾计划,组织收集、整理产品年度回顾数据,对产品年度质量回顾数据进行汇总分析与报告。
7、负责稳定性、持续稳定性考察工作。
任职要求:
1、大专以上学历,药学相关专业。
2、具备药品生产企业质量 QA工作经验3年以上。