更新于 1月6日

医疗器械质量体系经理

1.5万-2万
  • 常州武进区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

有源医疗器械无源医疗器械三类医疗器械生产管理质量体系管理NMPA认证CE认证FDA认证ISO13485NMPA认证无菌植入

奖金绩效

按照项目提成,表现较好会成为公司的合伙人

岗位职责

1、编写/协助建立质量管理体系文件,对客户的管理体系、文件、现场、记录运行情况进行指导、监督、检查,做好日常体系维护;

2、定期学习新法规和注册审查指导原则,收集和汇总医疗器械行业发展信息,提升部门、公司的业务水平;

3、项目推进;

要求

1、有源、机电、软件设计等工程类相关专业本科以上;

2、具有行业质量体系工作经验,有应对 CE、FDA、NMPA 体系检查工作经历优先, 有无菌/植入医疗器械行业工作经验者优先;

3、 熟悉医疗器械相关法律法规;熟悉 ISO13485、医疗器械生产质量管理规范、MDR、FDA;

4、2年以上医疗器械质量部经理、管代经验;

职位福利:

五险一金、绩效奖金、餐补、出差补贴、年轻化团队、带薪年假、年度旅游、年度体检。


工作地点

湖塘科技产业园A6栋四楼飞凡公司

职位发布者

牟紫薇/人事经理

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公司Logo常州飞凡医学技术有限公司
飞凡医学技术有限公司,是一家专业从事国内、国际医疗器械注册咨询、口腔科材料注册咨询(覆盖定制式义齿、正畸产品、种植体系统、口腔科材料等产品),并专注于医疗器械领域服务的第三方产业平台,包含医疗器械研发转化、注册及临床研究、体系认证、企业培训、检测检验、设备和试剂选购的服务平台。10多年来服务1300+家医疗器械企业,拥有行业资深经验。公司有硕士12名,中级职称15名,行业10年以上经验员工26人。另有4000平方米的检测认证一站式服务场所。
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