岗位职责：
1、负责协助质量管理体系的构建与运行维护；
2、负责医疗器械产品的注册申报工作；
3、编写产品注册及质量体系相关文件与材料；
4、负责向相关机构递交材料，协调、跟踪、推进项目进展；
5、负责与第三方机构沟通、对接工作；
6、负责产品注册及质量体系相关材料的整理归档及保管工作；
7、及时汇总、分类、整理、归档相关部门出台的各项法规、文件、技术资料；
8、公司安排其他相关工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，医药或材料学相关专业，一年及以上相关工作经验；
2、有过质量管理体系/医疗器械注册经验或者FDA、CE经验的优先考虑；
3、熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规如：13485、ISO9001和技术要求，具有良好的文字表达能力及扎实的文撰写功底，能够熟练撰写相关文件；
4、具有高度的责任心，服务意识，逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调强；
5、学习能力较好，有进取心，善于发现和解决问题。