更新于 12月12日

QC主管

6千-9千
  • 鄂州华容区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QAQC质量体系管理GMP认证中药生物药药品
1. 组织QC团队建立、优化原材料、包材、中间体、中间控制、小试、原液、成品的质量标准、分析方法、检验记录。
2. 积极、准时、准确的组织QC团队完成原材料、包材、中间体、小试、原液、成品等检测任务。执行、开展、协调所有实验室检测,审核原始数据,以及原料报告,审核过程检测数据及产品检测结果。
3. 组织QC团队进行公用系统监测如纯化水、纯蒸汽、工艺用气,并可进行洁净区环境监测支持等。
4.协助产品稳定性考察。
5. 负责QC的验证工作,包括并不限于分析仪器确认和分析方法转移、确认及验证。
6. 负责QC分析仪器管理、设备维护、厂房维护及洁净环境维护。
7. 负责QC试剂试液、耗材、菌种等管理。
8. 与研发、生产合作,协助分析方法开发及问题解决。
9. 负责QC人员的指导、培训、和考核。
10.控制QC测试成本,确保分析方法开发、验证和测试符合公司标准。
教育背景:
相关本科或以上学历;
工作经验:
具有至少五年从事药品质量控制管理和实践经验,至少两年管理经验.
五险一金 双休 节假日休 有免费宿舍 免费午餐

工作地点

富春网营物联鄂东南供应链运营中心

职位发布者

翟女士/行政经理

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湖北菲瑞生物药业有限公司河北分公司
菲瑞生物集团是围绕着冻千闪释剂型技术创建的一家高新技术企业平台,公司成立于2019年11月,拥有湖北菲瑞生物药业有限公司(人用药生产基地)、湖北菲瑞生物药业有限公司河北分公司(营养品生产基地)、北京菲瑞阳林医药技术研发有限公司、北京大有前途商贸有限公司、美国马里兰州离岸医药研发机构。公司注册资本2439万元,实际投入资金近亿元。企业定位为:自主经营和技术合作输出的平台企业,是河北重点高新技术企业和国家专精特新入库企业。
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