岗位职责：
1.在临床运营总监或副总监指导下，作为项目负责人，负责按照签订的服务协议开展与执行公司承接的临床研究项目，确保临床研究的开展符合相关法律法规并按期达成；
2.作为CRA的直线经理，按照公司的要求，负责CRA的招聘、培训、日常管理与考评等；
3.与临床运营总监或副总监协作，负责临床研究项目从投标文件撰写到项目最终达成的所有支持性和管理性工作。
4.研究文档管理：根据现行法律法规及公司或申办者的SOP，负责研究必需文件（ED）及其更新的审核与管理。
5.临床监查：在必要时，需要作为临床研究监查员负责研究中心的监查工作。
6.制定项目沟通计划并实施，参加直线汇报的CRA参与的其他项目会，以评价CRA的工作表现。
7.商务开发：负责或协助准备或参加项目投标相关的会议，包括但不限于：项目预算及项目开展计划的制定、投标前期信息及资料的收集与准备、代表公司参加投标会议及演讲、回答项目投标有关的疑问等。
任职要求：
1.临床医学、药学或相关专业本科及以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，精通药品和器械管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程，熟悉国际知名药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。
2.5年以上临床研究工作经验，熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程，熟悉所有类型的临床监查、伦理递交及合同协商。至少2年以上国际药企或CRO工作经验，对国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式有一定了解，独立管理至少1个以上的国内注册临床研究，作为地区项目经理或运营负责人管理过1个以上中国区的国际多中心临床研究。
3.有一定亲和力和良好的表达能力，熟练的演讲技巧及应变能力，能够与不同背景及能力的人进行有效沟通。
4.良好的写作能力及组织能力，熟练的文献检索能力，能够根据工作要求合理配置资源。
5.积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。
6.熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
良好的英语听、说、读、写能力。