1. 负责各类微生物学检验工作,并完成可靠的实验结果和记录;
2. 负责按照规定定期进行洁净区域的环境、纯化水监测和压缩空气监测,并完成可靠的实验结果和记录;
3. 负责产品无菌检测、内毒素检测、EO残留检测和微粒检测,并完成相关的记录和报告;
4. 负责理化实验室的各类试剂、溶液的配置工作;
5. 负责微生物实验室的阳性菌的接种、传代,并保存记录;
6. 协助研发部、生产部相关验证的检验;
7. 定期对相关的检测方法进行验证,确保符合相关要求规定;
8. 负责公司的检验、测量、监控和实验检测设备的计量和校准管理;
9. 协助参与医疗器械的质量体系考核、体系认证、产品注册和日常监督审核的工作,配合做好内审和管理评审工作。
岗位要求:
1. 熟悉微生物检验、理化检验的相关知识。
2. 了解ISO13485/ISO9001质量管理体系。
3. 熟悉药典的检测方法。
4. 能熟练对微生物的检验、理化检验。
5. 能熟练对实验室设备的日常操作和管理。
具有较强的工作责任心、团队协作精神和沟通能力,为人踏实、细心、稳重,做事严谨、正直、诚信、有耐心。
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