更新于 3月20日

微生物检验员

5000-7000元·13薪
  • 广州南沙区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC质量体系管理三类医疗器械GMP认证ISO13485

1. 负责各类微生物学检验工作,并完成可靠的实验结果和记录;

2. 负责按照规定定期进行洁净区域的环境、纯化水监测和压缩空气监测,并完成可靠的实验结果和记录;

3. 负责产品无菌检测、内毒素检测、EO残留检测和微粒检测,并完成相关的记录和报告;

4. 负责理化实验室的各类试剂、溶液的配置工作;

5. 负责微生物实验室的阳性菌的接种、传代,并保存记录;

6. 协助研发部、生产部相关验证的检验;

7. 定期对相关的检测方法进行验证,确保符合相关要求规定;

8. 负责公司的检验、测量、监控和实验检测设备的计量和校准管理;

9. 协助参与医疗器械的质量体系考核、体系认证、产品注册和日常监督审核的工作,配合做好内审和管理评审工作。

岗位要求:

1. 熟悉微生物检验、理化检验的相关知识。

2. 了解ISO13485/ISO9001质量管理体系。

3. 熟悉药典的检测方法。

4. 能熟练对微生物的检验、理化检验。

5. 能熟练对实验室设备的日常操作和管理。

具有较强的工作责任心、团队协作精神和沟通能力,为人踏实、细心、稳重,做事严谨、正直、诚信、有耐心。

工作地点

海思卡尔医疗科技有限公司6号自编5栋6层
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

曹明花/HRBP

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广东海思卡尔医疗科技有限公司
广东海思卡尔医疗科技有限公司是一家专注于血管和腔内介入医疗器械的研发、生产和销售的创新技术企业,致力于成长为领先的医疗器械研发及生产服务提供商。为医疗器械产业提供科研转化及生产制造平台(CDMO)、承接医疗器械注册人制度(MAH)下各类医疗器械研发和生产服务。目前已形成了以完整血管介入为主导,腔内介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。公司创始人及核心研发团队来自于国内知名高校及研究院所,在业内领军企业具有丰富的医疗产品开发和研发经验。临床顾问及专家来自于国内外知名医疗机构,在医疗介入领域有丰富的工作经验、对于医学介入领域有深刻理解。公司高度重视研发人才的培养,通过科学的人才培养体系和合理的激励机制,打造了一个高层次、高学历、跨学科,全面、稳定且竞争力强的研发团队。目前已建立了以自身为主体、产学研密切结合的技术创新体系,在北京、广州两地设有研发中心和实验室,分别进行血管介入和腔道介入设备及配套产品的研究与开发。
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