岗位职责:
1、负责车间现场管理,进入车间生产第一线,发现和处理生产过程中的技术问题和安全隐患,对车间工艺纪律和产品质量负责;
2、负责车间相关GMP文件的起草及实施;
3、负责车间严格按照GMP组织生产,防止混淆和差错;
4、负责指导和监督各岗位生产记录及二级记录填写,整理汇总相关生产记录,并归档;
5、建立相关生产台账;
6、召开车间质量分析会;
7、组织车间技术及质量等相关GMP培训工作;
8、负责偏差和异常情况调查及解决方案;
9、负责车间工艺技术攻关等;
10、负责车间相关工艺验证和清洗验证工作;
11、领导分配的其他工作。
任职要求:
1、药学相关本科以上学历;
2、有药厂生产管理和工艺技术相关工作经验有优先。