岗位职责：
1、指导贯彻落实企业的质量方针和质量目标，负责公司质量管理体系的完善并确保有效运行；
2、负责GMP相关许可检查、符合性检查迎审工作；负责定期和不定期组织召开公司质量分析会议；
3、组织和完成公司变更控制与偏差处理、不合格品处理、投诉/召回处理、验证管理、计量管理、供应商管理、培训、自检、质量回顾、电子监管等工作；保障现场监控的有力执行。
4、 负责批生产记录审核、产品放行审核协助工作；
5、领导分配的其他工作。
任职要求：
1、熟悉药品生产相关法律法规和药典、GMP等标准规范；熟悉质量管理要素并能有效实施。
2、掌握质量管理工具及手法，了解固体制剂、软膏剂、注射剂等产品工艺流程和产品标准；
3、具有较强的计划、组织、协调、沟通和执行能力；
4、本科及以上学历，至少5年以上质量管理相关工作经验，有制药行业背景。