更新于 12月13日

pv药物警戒专员

4千-7千
  • 成都郫都区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒不良事件医学评估
岗位职责:
1.负责建立和维护药物警戒体系的制度。
2.负责建立和定期更新药物警戒体系主文件。
3.负责建立或审核与药物警戒工作相关的其他部门文件。
4.组织开展疑似药品不良反应报告的收集、处置、调查和报告。包括组织开展调查死亡病例及聚集性事件的调查和报告。
5.负责识别和评估药品风险,提出风险管理建议,组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动;对发现存在重要风险的已上市药品,制定并实施药物警戒计划。
6.负责撰写及提交定期安全性更新报告、国产药品持有人年度报告等。
7.组织或参与开展药品上市后安全性研究。
8.对于创新药、改良型新药、药监部门要求关注的品种,组织开展根据品种安全性特征加强的药品上市后监测。
9.组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训工作。
10.开展临床试验期间的药物警戒工作。
任职要求:
1、药学、医学等相关专业,本科及以上学历;
2、1年以上相关经验;
工作地点: 四川省成都市高新西区百草路990号

工作地点

奥邦药业

职位发布者

高洋/人事经理

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公司Logo四川奥邦古得药业有限公司
l集团概况奥邦药业成立于2001年,自诞生之日起,就肩负“改善人类健康生活”的使命,传承军队红色制药基因,扎根成都、立足西部、服务全球,筚路蓝缕,善作善成,逐步成为集药物研发、生产、销售和推广为一体的创新型企业。以奥邦古得为研发中心,成都奥邦、成都利尔为生产基地,奥邦医贸为营销网络的“一中心两基地全网络”组织架构;以高难度原料药、现代化中成药、高端化学制剂为特色的产业体系;以多抗®甘露聚糖肽为代表的十余个优质产品销售遍及全国。经过二十余年发展,获得“健康中国品质奖”、“国家技术发明奖”、“解放军科学技术进步一等奖”、“国家高新技术企业奖”等诸多荣誉。同时也是国家二类精麻药品的定点生产企业。 l人才辈出、资源丰富与中国人民解放军军事科学院、中国中医科学院、四川大学等多家科研院所和高校开展战略合作,汇聚了20余位院士、千人计划专家、国家杰青和10余位海内外博士团队的学术资源。重点建设“奥邦培训学院”,分类培养具有奥邦价值观、业务精湛、结构合理、充满活力的高素质专业化人才。 l设备先进、专业制造引入LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、DSC等先进仪器设备,建成注射剂、滴剂、片剂、气雾剂、胶囊、颗粒、口服溶液及BFS八大生产线。 l开拓进取,攻坚克难以研发、生产、销售等全方位集成创新为企业注入强劲动力,全面提升质量效益,打造“国际标准质量、中国市场价格”的奥邦产品。聚合优秀团队,与高校院所联合攻关,历时八年,投资逾亿元攻克化学合成药物的三座高山之一—磺达肝癸钠,将合成步骤由75步精简为52步,线性步骤由45步缩减至23步,极大的降低了工业化难度和生产成本,成为全球最具竞争力品种。 l胸怀世界、服务全球奥邦胸怀“一起创造、共同分享”的发展理念,坚持奥邦是大家的,推进全员共建共享;坚持奥邦是中国的,助力民族伟大复兴;坚持奥邦是世界的,参与全球科技革命;为全球医药发展贡献“中国智慧”。
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