岗位职责:
1.负责建立和维护药物警戒体系的制度。
2.负责建立和定期更新药物警戒体系主文件。
3.负责建立或审核与药物警戒工作相关的其他部门文件。
4.组织开展疑似药品不良反应报告的收集、处置、调查和报告。包括组织开展调查死亡病例及聚集性事件的调查和报告。
5.负责识别和评估药品风险,提出风险管理建议,组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动;对发现存在重要风险的已上市药品,制定并实施药物警戒计划。
6.负责撰写及提交定期安全性更新报告、国产药品持有人年度报告等。
7.组织或参与开展药品上市后安全性研究。
8.对于创新药、改良型新药、药监部门要求关注的品种,组织开展根据品种安全性特征加强的药品上市后监测。
9.组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训工作。
10.开展临床试验期间的药物警戒工作。
任职要求:
1、药学、医学等相关专业,本科及以上学历;
2、1年以上相关经验;
工作地点: 四川省成都市高新西区百草路990号