岗位职责:
1、全面负责公司质量保证部工作,履行质量保证部工作职责,确保质量保证系统的有效运行及持续改进。
2.负责质量保证部各项事务管理;
3.负责组织公司GMP质量体系优化、完善;
4.负责成品放行前审核,接受受权人的转受权,负责物料、中间产品的放行审批;
5.负责各部门SOP、验证方案、报告及其他质量体系文件;
6.负责组织质量分析等相关质量管理工作会议;
7.审核所有与质量有关的偏差、变更、CAPA及偏差处理、变更控制;
8.审核物料及服务供应商审计报告、质量协议;
9.负责定期对公司实施GMP情况进行自检,对自检情况进行总结,提出整改意见。采取预防措施减少偏差的发生。
任职要求:
1、中药学或相关专业本科及以上学历;
2、3年以上从事中药配方颗粒QA管理工作经验;
3、3年以上部门负责人工作经验。
4、具备良好的文字功底,有较强的组织、策划、沟通能力及执行力,原则性及抗压能力强。