更新于 1月7日

QA经理

7千-1万

职位描述

QAGMP认证执业药师
岗位职责:
1、全面负责公司质量保证部工作,履行质量保证部工作职责,确保质量保证系统的有效运行及持续改进。
2.负责质量保证部各项事务管理;
3.负责组织公司GMP质量体系优化、完善;
4.负责成品放行前审核,接受受权人的转受权,负责物料、中间产品的放行审批;
5.负责各部门SOP、验证方案、报告及其他质量体系文件;
6.负责组织质量分析等相关质量管理工作会议;
7.审核所有与质量有关的偏差、变更、CAPA及偏差处理、变更控制;
8.审核物料及服务供应商审计报告、质量协议;
9.负责定期对公司实施GMP情况进行自检,对自检情况进行总结,提出整改意见。采取预防措施减少偏差的发生。

任职要求:
1、中药学或相关专业本科及以上学历;
2、3年以上从事中药配方颗粒QA管理工作经验;
3、3年以上部门负责人工作经验。
4、具备良好的文字功底,有较强的组织、策划、沟通能力及执行力,原则性及抗压能力强。

工作地点

恒大翡翠华庭15栋

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职位发布者

张君仙/人事经理

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公司Logo江西草掌柜中药有限公司
江西草掌柜中药有限公司作为江西美琳康大药业股份有限公司全资子公司,是江西首批中药饮片、中药配方颗粒信息化生产公司,专业从事中药饮片、中药配方颗粒剂型改革的现代中药制药企业,是中国以现代植物提取技术改革中医中药传统汤剂的先行者之一。使用电子标签WMS系统对中药原药材和成品的管理、使用EPR系统全面管理中药饮片、中药配方颗粒生产、使用MAS系统对生产进行动态管理。现阶段我国中药质量参差不齐,公司从各环节严格控制中药质量。 2017年10月成立隶属于科技部“国家中药现代化工程技术研究中心中药饮片分中心”。2017年11月完成“上海中药标准化研究分中心”、“上海中药标准化研究中心中药产学研基地”等,配备了从检测、分析到小试、中试国内一流设备,中心还建有一个符合GMP标准的中试车间,能满足不同药物科研成果应用试验,公司聘请了“国家药典委员会”委员,国家中药现代化工程技术研究中心主任曹晖任首席技术官,组建了一支20人博士专业团队。中药配方颗粒是中药的重要组成部分,为中药“现代化”产物,具有服用方便、携带便捷等优点,市场前景广阔。目前,中药配方颗粒正加速被纳入医保之中,进一步满足参保群众的用药需求,减轻相关费用负担。在政策的引导下,今年以来已有安徽省、福建省、江西省等执行将中药配方颗粒纳入当地医保的通知,另外,自2022年11月起,又有省市将大批中药配方颗粒纳入医保范围。 2022年8月31日,国家医保局又发布了《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》,通知明确在中药饮片编码规则基础上,借鉴西药、中成药编码规则制定了中药配方颗粒编码,这被业内认为是中药配方颗粒是行业统一标准的重要推进工作,有利于中药配方颗粒在医院端推广,将进一步拉动行业规模的增长,同时利于监管,保证患者能够安全有效地使用中药配方颗粒,对于国家、企业和患者而言是多赢。业内认为,中药配方颗粒相对政策免疫,集采常态化下,有望逐步替代饮片及中成药在医疗机构的市场份额,目前我国中药颗粒市场空间仅为500亿,预计未来年复合增长率CAGR在30%以上,10年后2000亿市场规模。江西草掌柜中药有限公司作为该服务解决方案的支撑方,近年来不断加大软硬件投入,不断提升中医药健康服务质量,与各级医疗机构紧密合作,全心全意服务患者。未来饮片、
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