更新于 11月22日

QA/QC工程师

1.2万-2.2万
  • 深圳光明区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QAQC质量体系管理GSP认证GMP认证NMPA认证ISO13485ISO9001
职位描述(包括但不限于)
1.负责制定和维护质量部门程序文件,确保程序执行满足体系及法律法规的要求;
2.新品开发质量策划,起草及完善产品相关的质量文件(关键特性/PPAP/控制计划/SIP等);
3.物料及产品检验操作指引更新和优化,提升工作效率,满足产品及QMS要求;
4.物料及产品检验,检验报告编辑和管理;
5.物料及产品过程控制;
6.质量数据的收集、分析和报告;
7.负责质量不合格品处理(来料,生产,投诉,不良事件,产品召回),满足生产交付、客户和法规的需求;
8.协调和推动纠正和预防措施策划和实施,形成闭环;
9.供应商导入的审核及供应商全生命周期管理;
10.产品,流程及系统持续改进,提高效率及产品保证能力;
11.完成上级领导交代的工作
任职要求:
1、本科及以上学历,医疗器械,生物医学工程及相关专业优先;
2、3年以上医疗器械质量管理经验,熟悉医疗器械研发、生产流程和质量管理体系;
3、ISO9001/ISO13485证书资格证或内审员证书 ;
4、熟悉医疗器械法规及标准GMP ;
5、熟悉专业品质管理工具:APQP,PPAP,FMEA,8D,5why等,任意两种 ;
6、具备良好的项目内外部沟通能力,协调能力,技能培训能力等。

工作地点

百财产业园长圳分园A1栋

职位发布者

王女士/招聘者

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公司Logo国药通用(深圳)医疗影像有限公司
国药通用(深圳)医疗影像有限公司于2023年12月正式注册成立,是国药集团国药控股旗下中国医疗器械有限公司与通用电气医疗(中国)有限公司联合成立的由国资控股的医疗设备合资公司,旨在研发制造国产高端医疗影像设备,加快发展我国高端医疗器械产业的新质生产力。秉承国药集团“护佑生命,关爱健康”的理念,国药通用公司将在CT、超声等先进医疗设备领域深耕发力,加强渠道深度合作、夯实产品专业支撑、打造国际一流品牌、服务“健康中国”建设,并持续做好技术、应用、商业及服务模式创新,全面提升先进国产医疗影像设备供给能力和自主品牌设备技术水平,为我国医疗卫生事业高质量发展提供有力保障,使医疗器械科技创新成果高质量服务于人民的生命健康。
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