岗位职责：
1.负责制剂分析方法开发、验证，稳定性研究以及质量标准的制定等相关质量研究工作，并能满足中美申报注册要求。
2.负责质量研究实验方案的设计，协助制剂人员做处方筛选等分析支持工作，实验操作规范、准确，并及时完成数据处理、实验记录和报告的书写。
3.撰写研发报告或各类技术文件（中英文）。
4.负责口服固体制剂、液体制剂或半固体制剂的质量研究。
5.严格遵守公司及部门的各项规章制度，积极维护部门实验室的5S管理。
6.参与国内外客户的日常项目沟通。
7.完成上级交付的其它工作任务。
任职要求：
1. 化学、药物分析、制剂等相关专业背景，本科及以上学历，硕士优先；
2. 五年及以上制剂分析研发工作经验，至少有三个及以上质量研究成功案例。
3.了解药物研发流程以及中美申报要求。
4.了解分析仪器（如HPLC、GC、溶出仪等）的原理，会做基本日常的维护，定期校验等工作。
5.了解现行GMP，熟悉国内外新药或仿制药注册申报法规和技术要求，如ICH、中国药典、美国药典等。
6.工作细心，学习能力强，良好的沟通能力以及优秀的团队合作精神。
7.良好的英语口语表达能力，熟练掌握药物分析专业英语。