1.按照实验室GMP要求,完成日常清洁、细胞培养、冻存、分离等制备的工作;
2.熟悉各种细胞培养操作规程并做好细胞室的准备工作;
3. 负责GMP车间细胞培养工作,能独立完成细胞培养、生产和鉴定操作。
4.按照公司要求培养、监督和完成细胞培养和制剂制备;
5.负责发现和处理生产中出现的问题,并及时反馈给部门负责人
6. 熟悉非终端灭菌产品的质量体系建设或细胞治疗产品的质量体系建设;
7.保持GMP实验室的日常管理、清洁和环境维护;
8. 熟悉质量风险管理(QRM)及失效模式与影响分析(FMEA);
9.按时完成领导交办的其它工作。1.具有细胞培养等GMP生产操作的相关知识或经验;
2.有干细胞制备经验、有2-3年以上工作经验;
3.工作认真负责,能够严格遵守GMP和药典要求工作;
4.生物、制药相关专业,本科及以上学历;
5.工作态度踏实认真、积极主动,责任心强;具有良好的沟通和处理问题的能力;
6.熟练使用Office等相关办公软件,熟悉药厂GMP文件的撰写和审核工作。
生物、医药、化学等相关专业,或具有同等工作经验的人员;有细胞培养工作经验优先;
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