职责描述：

主要负责体外诊断试剂产品，涉及到试剂的测定、配制、分装、标识、成品组装等，确保生产真实、可追溯。

具体职责：

1. 严格按照SOP负责IVD产品各组分的制作 ；

2. 负责蛋白、核酸（引物）的测定或化学试剂的称量，配制、分装和贴标等工作 ；

3. 负责体外诊断试剂盒的组装，确保各组分完整 ；

4. 负责编制相关SOP，负责整个制作过程的记录，确保记录完整、可追溯 ；

5. 配合产品工艺的验证确认等工作；

任职要求：

1.生物、免疫学、检验学、分析化学等相关专业大专及以上学历。

2. 熟悉体外诊断试剂生产相关管理规范及体系，包括ISO13485质量管理体系（在体外诊断试剂公司有工作经验，有体外诊断试剂盒生产经验者优先考虑）；

3. 需要良好的学习能力，良好的沟通能力，工作认真细心。