主要职责:
1、负责真核细胞中试规模生产条件摸索,工艺开发;
2、安排、并指导细胞培养技术员开展真核细胞中试生产,高效完成多项目平行批次的生产和中试研发试验;
3、保证中试车间在日常工作中遵守GMP法规及质量管理体系,管理技术员工作符合法规要求;
4、与小试上游部门团队合作,跟踪协助项目执行情况;
5、执行对中试上游技术放大到大生产的过程和细节,完成技术转移过程中各阶段的工作;
6、协助其它职能部门的工作,包括中试下游,小试上游,分析,质量,工程,采购和产业化部门的合作及支持;
任职资格
1.学历: 本科以上学历,生物化学、生物工程及相关的生物制药专业,硕士优先;
2.培训: GMP生产及质量体系,生物制药工艺验证;
3.经验:具备3年以上动物细胞中试发酵工作经验;
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北京悦康科创医药科技股份有限公司北京 - 大兴
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