岗位职责：

1、审核、批准委托双方与药品生产和质量相关的文件和记录，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量；

2、负责对于生产管理人员及受托方的培训管理工作；

3、制定生产计划并及时沟通跟进，确保按时按质完成；

4、协助管理委托产品的生产成本；

5、配合质量部门完成对受托方的审核、评估工作；

6、监督受托生产企业的药品生产质量管理规范执行状况；

7、参与各类药品相关的异常调查（如偏差、投诉等）；

8、协助完成自检及各项外部检查、抽检工作；

9、完成领导交代的其他事项。

任职要求：

1、具有药学或相关专业背景本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

2、具有五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有三年的药品生产管理经验；

3、熟悉药品相关法律法规，熟悉GMP管理规范；

4、具有MAH企业生产、质量管理经验，有过药品生产企业担任过生产负责人或生产经理经验优先；

5、具有中药提取、中药口服固体制剂（颗粒剂、胶囊剂等）相关经验优先。

6、工作积极主动，时间观念强，工作严谨、认真，具有良好的学习能力、沟通能力、适应能力和团队合作精神；

7、服从领导安排，能适应出差。