岗位职责：
1、按照国家法规政策、公司体系文件及委托生产要求对受托方进行委托生产工作的监督，监督受托方生产全过程，确保受托生产按照注册要求和质量标准进行。
2、负责委托生产产品生产过程、质量保证和质量控制过程现场监管，其中包括对人员、文件体系管理厂房设施设备、物料与产品的管理等的监督确认。
3、对委托生产的过程进行指导和监督，参与受托方在委托药品生产过程中出现的各种异常情况、偏差、变更、OOS等的调查、处理及汇报，收集/分析产品工艺技术问题与隐患点，制定预防措施并督促落实。
4、负责产品批生产记录、批包装记录、批检验记录等审核，确保产品满足上市放行条件。
5、对受托生产企业进行现场审计。
任职资格：
1、熟悉法规要求和生产质量管理体系至少具有3年及以上无菌制剂生产现场监控经验，可以独立进行生产现场监控。
2、具有较强的专业技术能力、学习能力，能够独立发现问题、分析问题并提出解决方案，及时准确的向上级反馈受托方的真实情况，促进委托生产产品质量提升或体系改进提升。
3、具有较强的沟通协调能力，可以与受托方沟通推进项目进度。
4、本科以上药学相关专业，能接受临时外派出差（不能接受出差者慎投）。