岗位职责：
1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质管管理体系的审核，负责向企业负责人报告质量管理体系运行情况；
3、负责组织制定、审核质量管理体系文件，组织质量体系内部评审；
4、负责药品生产全过程的质量监督、检查，在企业内部对药品质量具有裁决权，对药品生产过程中的质量问题进行处理。
5、负责产品研发过程的CRO审计及工艺验证前CMO、产品原辅料现场审计。
6、负责定期组织开展公司质量体系内审。
7、负责组织编制、修订、审核和批准产品各类质量管理文件及产品质量标准。
8、负责编写MAH同受托加工企业之前的委托生产合同和质量协议。