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IVD研发总监
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5-10年
硕士
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职位描述
体外诊断试剂
微生物诊断试剂
核酸试剂
分子诊断试剂
免疫诊断试剂
生化试剂
生物药
职位信息
1、组织制定和实施技术决策和技术方案,制定技术发展战略、规划发展方向。
2、提出新项目开发计划,并提交项目建议书.
3、管理研发团队,制定项目实施计划,监控项目进度及质量,保证项目如期完成。
4、编制研发计划、试验方案,记录研发数据,及时完成试验报告。
5、对已有产品,提出产品优化方案并进行具体规划和实施。
6、负责所研发产品上市后的技术疑难问题的解决与分析。
7、组织相关人员为新产品注册提供数据和技术文件支持。
8、负责对生产、质量、营销等部门提供技术支持。
任职资格:
1、硕士及以上学历,生物工程、临床医学、化学等相关专业;
2、八年以上试剂产品研发经验,对IVD产品方法学及化学发光平台的特点具有较深刻的认知,且熟悉IVD产品开发及注册法规,有研发团队管理经验;
3、有工作激情、勤奋积极、有事业心,能承受压力,
4、具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
工作地点
上海伟翼元生物科技有限公司201
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米海/人事经理
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