更新于 3月13日

医疗器械质量经理

6000-8000元
  • 天津滨海新区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械有源医疗器械质量体系管理QCQAISO13485NMPA认证FDA认证
岗位内容:
1. 负责医疗器械生产质量管理、质量监督等相关工作,协调内部资源完成生产任务。
2. 跟踪、分析市场需求变化和客户反馈,根据实际情况修正生产质量管理流程。
3. 参与制定公司质量目标和KPI,协助提升生产效率和产品质量。

任职要求:
1. 有医疗器械生产、质量管理等相关专业的知识背景;
2. 具备医疗器械生产/质量管理相关经验优先;
3. 具备扎实的质量体系理论知识,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准;
4. 具备一定的语言表达能力和书面文字表达能力,善于协调内外部的关系;
5. 具备积极向上的心态、良好的团队协作意识和上进心。

工作地点

中新天津生态城生物医药产业园
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

徐湘童/人事经理

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安韦泽医疗器械(天津)有限公司
AiTreat(安韦泽)—中医机器人技术的研发与推广者一、公司背景与业务 AiTreat是一家致力于中医机器人技术研发与推广的创新企业,与国内外众多顶级高校和医疗机构紧密合作。我们基于中医理念与现代科技,成功研发出EMMA机器人系列,并在全球范围内为患者提供了超过60,000次的疼痛管理服务。二、产品与服务 1.医疗端EMMA:我们的EMMA机器人在新加坡等国家已成功地为众多患者提供了中医推拿服务。目前,我们正与全球排名第一的梅奥诊所和亚洲领先的新加坡中央医院合作,推动EMMA机器人在中国NMPA和美国FDA的临床验证与申报工作。 2.消费端EMMA:针对康养市场,我们提供了背部按摩和全身调养的服务。此外,为满足市场对于24小时无人服务的需求,我们正在研发全自动智能按摩机器人。三、发展历程与融资情况自公司成立以来,我们已完成了数百万美元的融资,并获得了多个政府,上市公司以及私人科研资助。
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