四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司的前身为四川大学所属全民所有制企业四川大学生物材料工程研究中心,成立于1993年,主要从事骨骼肌肉系统修复材料、牙科材料、软组织修复材料、及整形修复材料等的研究、开发、生产和技术服务等。公司的主要技术依托单位为国家科技部于1999年批准组建的我国首个开放性国家级生物医学材料专业研发机构——国家生物医学材料工程技术研究中心,为公司产品技术升级和新品研发提供有力支撑。
公司创始人张兴栋院士带领的科研团队上世纪80年代后期于国内率先开展生物活性陶瓷和涂层研究(获1998年国家科技进步二等奖),并于90年代初发现并提出的我国原创性生物材料骨诱导理论(获2007年国家自然科学二等奖),基于以上原创科研成果拜阿蒙先后开发了磷酸钙陶瓷及涂层系列产品,获药监局批准上5个III类医疗器械注册证和1个II类医疗器械注册证。此外,公司基于“组织诱导性生物材料”新学说(2018年被世界生物材料定义共识会投票通过列入21世纪生物材料定义,获2019年四川省自然科学一等奖),研发的软骨诱导基质,已通过国药局创新医疗器械特别审查申请,目前正在加速取证中。
公司目前拥有磷酸钙粉料及陶瓷、等离子喷涂生物活性涂层、人工关节、牙种植体、医用胶原等在内的中试及产业化生产线6条。2001年首次取得医疗器械生产企业许可证,2007年首批通过国药监局组织的医疗器械生产企业质量管理体系规范(GMP)试点检查,并通过了ISO 9001和13485质量管理体系认证。先后承担或参与了包括国家重点研发计划、国家科技支撑计划、四川省科技支撑计划等在内的多个项目,转化制定了外科植入物-羟基磷灰石系列国家标准3项、牵头制定外科植入物-骨诱导磷酸钙生物陶瓷国家标准1项。公司于国际首(独)创的骨诱导人工骨产品,2016年入选四川创制药械名特优新产品名单,2018年入选国家博物馆“伟大的变革——庆祝改革开放40周年大型展览”。
拜阿蒙一向秉承“创新设计、精心制造、优质服务“”的初心,为万千患者提供安全、有效,用着好,用得上的医疗器械产品。共同追求卓越,一起守护大众健康,拜阿蒙期待你的加入!
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