更新于 3月27日

QMS工程师

5000-10000元·14薪
  • 延边敦化市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 氛围活跃
  • 人际关系好
  • 免费班车
  • 交通便利

职位描述

药品QA化学药
1.负责建立质量体系评价制度,维护质量管理体系,组织学习法律法规并贯彻到公司质量管理体系中。
2.负责组织公司文件体系的运行和管理。
3.负责起草、修订与体系管理相关的文件,并审核相关部门的文件。
4.负责偏差、CAPA、质量相关投诉等台账信息的维护和管理,确保数据完整性。
6.负责提供数据和定期回顾分析偏差,确保体系正常运行。
7.参与各类质量审计、自检与改进活动,参与质量异常事件的调查评估活动。
8.参与并协助完成官方机构或部门对公司监管核查的配合工作。
9.确保(中间)产品质量异常、偏差、AD/OOS/OOT的调查,CAPA审核和跟踪,初步审核变更申请,专项跟踪变更行动计划的完成情况等工作。
10.组织汇总数据、趋势分析,定期回顾产品质量情况,跟踪上一年度CAPA整改情况。
11.组织建立并维护产品的质量档案内容。
12.对上级领导分配的工作任务按时保质保量地完成,并确保时效性;与其他组积极配合协作,确保质量保证工作有效实施。

职位福利:餐补、免费班车、加班补助、五险一金、绩效奖金、采暖补贴、节日福利、交通补助

工作地点

吉林省金派格有限责任公司敦化市
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

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职位发布者

徐宏伟/人事经理

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长春金赛药业有限责任公司公司标签
长春金赛药业股份有限公司是长春高新(股票代码000661)控股子公司,成立于1996年,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业,国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地,也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊®赛增®是中国基因重组人生长激素的第一品牌。国家统计局数据显示,2005年以来,公司利润水平已连续五年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。1998年,公司率先推出中国第一支基因重组人生长激素粉剂;2005年成功上市亚太第一支基因重组人生长激素水针剂;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化长效生长激素获得国家专利证书。2008年,公司上市具有国家发明专利的新药、全球唯一的rhGM-CSF的凝胶剂。金赛药业因为其卓有成效的经营,成为在基因重组人生长激素领域剂型和适应症最全的企业,并问鼎中国基因工程制药的龙头地位。金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。目前,金赛药业在儿童生长发育领域构建了一个整体的、系列的、长期的产品战略,以治疗儿童矮小、性早熟、巨人症、甲状腺疾病、性发育不足、儿童精神发育障碍等一系列的新产品成功研发和成果转化,为公司业绩持续、稳健、快速增长提供了保障。展望未来,公司将砥砺进取,持续创新,努力建立金赛药业——“中国领先的儿童成长发育”百年品牌,最终成为世界级的专业基因药物公司。公司荣誉金赛产品上市,从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素,到全国有600多家医院,4800多名处方医生使用金赛的产品,金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上,产品销售至全国26个主要省、市、自治区,连续6年保持年均60%业绩高增长,堪称国内基因工程产业成功经营的典范。鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献,2007年7月,中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年,中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。金赛优势领先的技术生产质控第一保证下的高品质产品雄厚的产品研发实力和产品线强大专业的营销网络和完善的客户服务体系国内生物制药第一品牌金赛招聘门户网站:www.gensci-china.com
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