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微生物检测员-金派格-敦化
6千-9千·14薪
延边
敦化市
1-3年
本科
全职
招1人
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雇员点评标签
工作环境好
同事很nice
团队执行强
氛围活跃
人际关系好
免费班车
交通便利
职位描述
微生物检测
工作地点在延边州敦化市!!
岗位职责:
1.根据公司质量方针、质量目标、质量计划负责部门内部贯彻落实。
2.按照公司组织架构的建设情况进行相应工作的执行。
3.负责制定及执行相应的岗位职责。
4.负责配合执行培训计划,并建立个人的培训档案。
5.负责高分子检测组的设备设施管理工作(URS、使用、维护保养、期间核查、校准、验证、验收等工作)。
6.负责高分子检测组的洁净区的清洁管理及温湿度管理工作。
7.负责制定高分子相关的物料、包材的取样管理工作。
8.负责配合执行高分子检测组相关的公用系统取样及检验工作。
9.负责高分子相关的原料、辅料、包材及中间产品、成品的检验规程及质量标准起草、审核、修订;按照要求进行物料及公用系统的取样及检验工作。
10.负责高分子相关的留样管理、委托检验管理、计量管理、标准品对照品管理、培养基管理、阳性菌管理、试剂管理、稳定性管理等工作。
11.负责起草高分子检测相关的方法验证方案,并执行。
12.负责对高分子检测组相关的正式批、稳定性、研究性数据进行整理归档,并进行数据分析。
13.负责高分子检测组相关的所有检验工作,并保证法规符合性和操作一致性。
14.负责高分子检测组的记录管理,文件管理工作。
15.配合并执行高分子相关的设备设施的验证、清洁验证、方法验证、方法转移、方法内化及方法开发、分析仪器验证、计算机化系统验证等。
16.负责按照文件记录管理规程、变更管理、偏差管理、CAPA管理、自检及外审管理、质量回顾管理、质量风险管理的要求执行。
17.负责高分子检测组的数据完整性管理。
18.负责完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1.生物化学、生物工程、化学、化工、中药学、微生物、药学等相关专业,本科及以上学历。
2.熟悉国内外行业法规指南,具备风险问题识别及解决问题能力;具备良好的沟通及团队协作能力、具备学习能力等。
工作地点
金派格药业
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长春金赛药业有限责任公司
医药制造,医药制造
1000-9999人
已上市
长春金赛药业股份有限公司是长春高新(股票代码000661)控股子公司,成立于1996年,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业,国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地,也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊®赛增®是中国基因重组人生长激素的第一品牌。国家统计局数据显示,2005年以来,公司利润水平已连续五年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。1998年,公司率先推出中国第一支基因重组人生长激素粉剂;2005年成功上市亚太第一支基因重组人生长激素水针剂;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化长效生长激素获得国家专利证书。2008年,公司上市具有国家发明专利的新药、全球唯一的rhGM-CSF的凝胶剂。金赛药业因为其卓有成效的经营,成为在基因重组人生长激素领域剂型和适应症最全的企业,并问鼎中国基因工程制药的龙头地位。金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。目前,金赛药业在儿童生长发育领域构建了一个整体的、系列的、长期的产品战略,以治疗儿童矮小、性早熟、巨人症、甲状腺疾病、性发育不足、儿童精神发育障碍等一系列的新产品成功研发和成果转化,为公司业绩持续、稳健、快速增长提供了保障。展望未来,公司将砥砺进取,持续创新,努力建立金赛药业——“中国领先的儿童成长发育”百年品牌,最终成为世界级的专业基因药物公司。公司荣誉金赛产品上市,从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素,到全国有600多家医院,4800多名处方医生使用金赛的产品,金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上,产品销售至全国26个主要省、市、自治区,连续6年保持年均60%业绩高增长,堪称国内基因工程产业成功经营的典范。鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献,2007年7月,中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年,中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。金赛优势领先的技术生产质控第一保证下的高品质产品雄厚的产品研发实力和产品线强大专业的营销网络和完善的客户服务体系国内生物制药第一品牌金赛招聘门户网站:www.gensci-china.com
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