更新于 1月5日

制剂灯检工程师

5千-8千·14薪
  • 延边敦化市
  • 3-5年
  • 学历不限
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 氛围活跃
  • 人际关系好
  • 免费班车
  • 交通便利

职位描述

化学药生物药仿制药生产管理制剂
1. 按照SOP操作澄明度检查仪,并按照规定对本岗位设备、仪器和仪表进行维护保养。
2、负责灯检间内厂房、设备及设施的清洁工作。
3、根据生产计划安排灯检岗位人员进行生产。
4、对灯检岗位生产过程的监督及指导,确保药品按产品工艺规程、批记录及SOP进行操作,以保证药品质量。
5、负责本岗位各标示卡的填写和更换,批记录、台账的填写。
6、确保本岗位配合相关人员按照相关验证计划完成验证工作。
7、负责配合车间办公室对各项偏差的书写、调查和处理工作严格执行相关岗位操作规程;
8、负责本岗位偏差的报告,并参与调查和处理
9、完成上级领导交办的其他工作任务。

任职资格:
1.工作经验:3年以上预充针注射剂灯检岗位工作经验;熟悉混悬剂灯检岗位工作经验者优先;接受过无菌生产车间GMP及安全生产培训。具有灯检、包装工序班组长、带班经验者优先。

2.能力要求:具备无菌注射剂灯检工序目检与包装设备操作能力;熟悉GMP对无菌生产要求,有协助起草岗位操作规程的能力;具备常见生产及质量问题排查解决的能力。有良好的团队协作与沟通能力,双眼裸眼视力不低于4.9。
3.能够接受车间多个岗位的工作调配,接受倒班生产。

工作地点

吉林省延边朝鲜族自治州敦化市江南镇金派格有限责任公司

职位发布者

赵智/人事经理

三日内活跃
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公司Logo长春金赛药业有限责任公司
长春金赛药业股份有限公司是长春高新(股票代码000661)控股子公司,成立于1996年,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业,国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地,也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊®赛增®是中国基因重组人生长激素的第一品牌。国家统计局数据显示,2005年以来,公司利润水平已连续五年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。1998年,公司率先推出中国第一支基因重组人生长激素粉剂;2005年成功上市亚太第一支基因重组人生长激素水针剂;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化长效生长激素获得国家专利证书。2008年,公司上市具有国家发明专利的新药、全球唯一的rhGM-CSF的凝胶剂。金赛药业因为其卓有成效的经营,成为在基因重组人生长激素领域剂型和适应症最全的企业,并问鼎中国基因工程制药的龙头地位。金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。目前,金赛药业在儿童生长发育领域构建了一个整体的、系列的、长期的产品战略,以治疗儿童矮小、性早熟、巨人症、甲状腺疾病、性发育不足、儿童精神发育障碍等一系列的新产品成功研发和成果转化,为公司业绩持续、稳健、快速增长提供了保障。展望未来,公司将砥砺进取,持续创新,努力建立金赛药业——“中国领先的儿童成长发育”百年品牌,最终成为世界级的专业基因药物公司。公司荣誉金赛产品上市,从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素,到全国有600多家医院,4800多名处方医生使用金赛的产品,金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上,产品销售至全国26个主要省、市、自治区,连续6年保持年均60%业绩高增长,堪称国内基因工程产业成功经营的典范。鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献,2007年7月,中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年,中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。金赛优势领先的技术生产质控第一保证下的高品质产品雄厚的产品研发实力和产品线强大专业的营销网络和完善的客户服务体系国内生物制药第一品牌金赛招聘门户网站:www.gensci-china.com
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